ISO 13485 помогает описать систему качества для медицинских изделий, но не заменяет регистрационное удостоверение или техническую документацию.
Производитель или поставщик медицинских изделий готовит систему качества, аудит или регистрационный проект. Нужно понять область сертификации, процессы, документы и связь с досье.
Не всегда одинаково. Нужно смотреть роль компании, процессы, требования проекта, заказчика и регуляторный маршрут.
Нет. Это система менеджмента качества, а регистрация изделия и досье решают другую задачу.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Центр сертификации ГОСТСЕРТГРУПП оказывает услуги по сертификации в Ярославле и Ярославской области. Работаем с аккредитованными лабораториями Центрального региона, помогаем получить сертификаты ТР ТС, декларации соответствия, СГР и отказные письма.
Ярославль — старинный промышленный центр с развитым машиностроением и нефтепереработкой. Наши эксперты специализируются на сертификации двигателей, лакокрасочной продукции и шин.